Strona główna Blog

Deklaracja zgodności UE dla wyrobu objętego kilkoma dyrektywami — jak nie popełnić błędu ?

Deklaracja zgodności UE dla wyrobu objętego kilkoma dyrektywami — jak nie popełnić błędu ?

 

OZNAKOWANIE CE OD A DO Z

Deklaracja zgodności dla kilku dyrektyw naraz — jak nie popełnić błędu

Wyrób, który podlega kilku aktom prawnym jednocześnie, wciąż potrzebuje tylko jednej deklaracji zgodności UE — nie osobnego dokumentu dla każdej dyrektywy. Problem w tym, że ta jedna deklaracja bywa sklejana z fragmentów różnych szablonów, przez co gubi elementy wymagane przez którąś z zastosowanych dyrektyw.

Deklaracja zgodności to najważniejszy dokument prawny, jaki producent wystawia — bierze w niej pełną odpowiedzialność, wskazuje wszystkie zastosowane akty i normy oraz identyfikuje wyrób. Mimo pozornej prostoty, to etap, na którym popełnia się zaskakująco dużo błędów formalnych, bo bywa traktowany jako czysta formalność do odklepania na koniec projektu.

Sześć elementów, które musi zawierać deklaracja

1
Numer i identyfikacja wyrobu — typ, partia lub seria, pozwalające odtworzyć dokładnie ten wyrób.
2
Producent lub upoważniony przedstawiciel — pełna nazwa i adres.
3
Oświadczenie o wyłącznej odpowiedzialności — deklarację wydano na wyłączną odpowiedzialność producenta.
4
Wszystkie zastosowane akty i normy — komplet dyrektyw lub rozporządzeń oraz norm zharmonizowanych, z datami wydania. Nie jeden akt "najważniejszy", lecz każdy, który faktycznie ma zastosowanie.
5
Jednostka notyfikowana — nazwa, numer identyfikacyjny i numer certyfikatu, w stosownych przypadkach.
6
Miejsce, data, podpis — osoby upoważnionej po stronie producenta, z imieniem, nazwiskiem i stanowiskiem.

GDZIE NAJCZĘŚCIEJ WKRADA SIĘ BŁĄD

Deklaracja to żywy dokument, nie coś podpisanego raz i odłożonego do szuflady. Przy zmianie norm, przepisów lub konstrukcji trzeba ją zaktualizować — brak takiej aktualizacji jest jedną z najczęściej wykrywanych niezgodności formalnych.

Druga typowa pułapka: numer jednostki notyfikowanej widoczny przy oznakowaniu CE, w deklaracji i na certyfikacie muszą się ze sobą zgadzać. Rozbieżność między tymi trzema miejscami — nawet drobna — sygnalizuje kontrolerowi, że dokumentacja mogła być kopiowana z innego wyrobu albo nie zaktualizowana po zmianie jednostki.

Dwie rzeczy do sprawdzenia w konkretnej dyrektywie

Wiele dyrektyw sektorowych zawiera w załącznikach gotowy wzór treści deklaracji — traktuj go jako obowiązujący format, nie jako sugestię. Odstępstwo od niego, nawet przy zachowaniu wszystkich informacji merytorycznych, bywa kwestionowane przez bardziej rygorystyczne organy jako niezgodność formalna.

Sprawdź też, czy dana dyrektywa dopuszcza deklarację uproszczoną — niektóre reżimy, jak dyrektywa o urządzeniach radiowych, pozwalają na podstawową identyfikację wyrobu z odesłaniem do pełnej treści pod stabilnym adresem internetowym. Dla innych kategorii, jak maszyny czy wyroby medyczne, wymagana jest pełna deklaracja dołączona bezpośrednio z wyrobem. Nie zakładaj automatycznie, że rozwiązanie sprawdzone dla jednej kategorii wyrobu będzie równie legalne dla innej — zawsze weryfikuj to w tekście konkretnego aktu.

SZKOLENIE ONLINE

Oznakowanie CE od A do Z

Kompletny proces oceny zgodności wyrobów — deklaracja zgodności UE, zasady nanoszenia oznakowania CE, dokumentacja techniczna i nadzór rynku, na jednym praktycznym przykładzie produktowym.

Zobacz program szkolenia →
Akademia
27.08.2026, 20:30