Dostawca przesyła raport z badań zakończonych wynikiem pozytywnym. W zamówieniu widnieje jednak model B-200, a w raporcie — B-100. Fabryka wyjaśnia: „To ten sam produkt, różni się tylko nazwą”.
Czy można wykorzystać taki raport w dokumentacji LVD?
Inne oznaczenie modelu nie oznacza automatycznie, że raport jest nieprzydatny. Nie wystarcza jednak samo zapewnienie dostawcy. Trzeba wykazać powiązanie badanego wyrobu z urządzeniem, które rzeczywiście zamierzasz wprowadzić do obrotu.
05. Raport jest częścią dowodów zgodności
W LVD dokumentacja techniczna ma umożliwiać ocenę zgodności i obejmować odpowiednią analizę oraz ocenę ryzyka. W stosownych przypadkach zawiera między innymi opis sprzętu, rysunki, zastosowane normy, wyniki obliczeń i sprawozdania z badań. Producent ma też uwzględniać zmiany projektu, charakterystyki i norm oraz utrzymywać zgodność produkcji seryjnej.[1]
Dlatego samo otrzymanie dokumentu z pozytywnym wynikiem nie zamyka oceny. Należy ustalić, czego dowodzi i jak łączy się z aktualną dokumentacją produktu.
Najpierw ustal, jaką próbkę zbadano
Przeczytaj pełny raport, a nie tylko stronę tytułową. W praktycznym przeglądzie szukaj informacji pozwalających zidentyfikować:
- model, wariant i parametry znamionowe;
- badaną konfigurację oraz komponenty istotne dla bezpieczeństwa;
- zdjęcia, oznaczenia i dostępne informacje o wersji konstrukcji;
- zastosowane wymagania, wyniki i ograniczenia zakresu;
- załączniki, uzupełnienia i rewizję dokumentu.
Brak numeru rewizji konstrukcji nie jest sam w sobie dowodem niezgodności. Może jednak utrudnić powiązanie próbki z produktem seryjnym. Wtedy potrzebne są dodatkowe informacje od dostawcy lub wystawcy raportu.
Rozróżnij trzy rodzaje różnic
Inna nazwa tego samego wyrobu
Model fabryczny i handlowy mogą mieć różne oznaczenia. Ustal ich powiązanie i potwierdź, że dotyczą tej samej konstrukcji oraz konfiguracji. Pomocne są wykaz modeli, identyfikacja części i podpisane wyjaśnienie producenta.
Inna konfiguracja lub rewizja
Zmienił się przewód, zasilacz, materiał obudowy, zabezpieczenie lub układ elektroniczny. Potrzebne jest porównanie techniczne i ocena wpływu różnic. Same podobne parametry znamionowe nie rozstrzygają przydatności wcześniejszych wyników.
Raport dla rodziny produktów
Dokument może obejmować kilka wariantów. Sprawdź, jakie modele wskazano i na jakiej podstawie wybrano próbki do poszczególnych badań. Nie zakładaj, że jeden wariant jest najbardziej niekorzystny dla wszystkich ocenianych zagadnień.
Powiązanie nazw i ocena różnic konstrukcyjnych to dwa odrębne zadania. Wyjaśnienie numeru modelu nie zastępuje porównania urządzeń.
Zrób porównanie, które można sprawdzić
Praktycznym rozwiązaniem jest karta różnic między badaną próbką a zamawianym wyrobem. Dla każdej różnicy zapisz: co zmieniono, na jakie zagadnienie bezpieczeństwa może to wpływać, jakie dowody sprawdzono i jaki wniosek przyjęto.
Przykładowo inny materiał obudowy może wymagać sprawdzenia właściwości istotnych dla ochrony przed pożarem. Zmiana prowadzenia przewodu może wymagać oceny jego mocowania i narażeń mechanicznych. To wskazówki do analizy, nie uniwersalna lista badań dla każdego wyrobu.
Wynik porównania powinien trafić do dokumentacji razem z analizą ryzyka i wykorzystanymi dowodami.[2]
Przykład: grzejnik 1500 W i wariant 2000 W
Przykład ilustracyjny: firma zamawia grzejnik B-200 o mocy 2000 W. Dostawca przesyła raport dla B-100 o mocy 1500 W. Oba mają podobną obudowę, ale różnią się elementem grzejnym i ustawieniem zabezpieczenia termicznego.
Nie można uznać raportu za wystarczający wyłącznie na podstawie wyglądu. Trzeba ustalić, czy obejmuje oba warianty i czy wyniki są reprezentatywne dla zamawianej konfiguracji, zwłaszcza w obszarach, na które wpływają różnice.
Producent może wykorzystać przydatne części wcześniejszych dowodów, uzupełniając brakujące ustalenia. Zakres dodatkowej weryfikacji należy uzasadnić; nie wynika on automatycznie z samej zmiany numeru modelu.
Starszy raport: sprawdź aktualność, nie tylko datę
Data wydania nie rozstrzyga sama o przydatności raportu. Sprawdź, czy produkt się zmienił, jakie wydanie normy zastosowano i czy dostępne dowody odpowiadają aktualnym wymaganiom.
Status publikacji normy i granice domniemania zgodności trzeba sprawdzać dla właściwej dyrektywy. Aktualne wykazy Komisji pomagają ustalić odniesienia oraz ewentualne ograniczenia.[3]
Nie zmieniaj samodzielnie modelu ani wyników w raporcie wystawionym przez laboratorium. Jeżeli potrzebne jest wyjaśnienie lub uzupełnienie dokumentu, zwróć się do jego wystawcy. Własne porównanie zachowaj jako osobny zapis.
Zakończ przegląd konkretną decyzją
Poniższe wyniki przeglądu są praktycznym sposobem organizacji pracy, a nie nazwami rozstrzygnięć z dyrektywy:
- Raport przydatny w ustalonym zakresie. Powiązanie wyrobu i zakres dowodów zostały wyjaśnione.
- Potrzebne uzupełnienia. Wskazano konkretne braki, osobę odpowiedzialną i sposób ich zamknięcia.
- Brak podstaw do wykorzystania. Nie można wiarygodnie powiązać raportu z wyrobem lub wykazać przydatności jego wyników.
Wykorzystanie jednego raportu nie jest jeszcze zatwierdzeniem całej zgodności. Decyzja końcowa wymaga spójnych dowodów dla rzeczywistego produktu.
Najważniejsze pytanie: czy potrafisz wyjaśnić, dlaczego wyniki dotyczą urządzenia, które sprzedajesz?
Połącz badania z dokumentacją wyrobu
W szkoleniu „LVD krok po kroku” omawiamy analizę ryzyka, badania, współpracę z laboratorium oraz spójność dokumentacji technicznej i deklaracji.
Wśród 10 bonusów otrzymujesz arkusz analizy ryzyka i mapę dowodów, spis treści dokumentacji technicznej oraz checklistę przed wprowadzeniem do obrotu. Pomagają uporządkować dowody i wskazać otwarte kwestie przed zatwierdzeniem produktu.
