Urządzenie było ocenione pod kątem LVD i EMC. W kolejnej wersji producent dodaje sterowanie przez Wi-Fi. Dostawca modułu przesyła jego deklarację zgodności, a zespół proponuje pozostawić dotychczasowe dokumenty urządzenia.
Czy moduł z CE wystarczy, aby zatwierdzić nową wersję?
Najpierw trzeba ponownie ustalić kwalifikację końcowego produktu. Dodanie funkcji radiowej może zmienić właściwą podstawę oceny, a dokumenty modułu wymagają powiązania z jego rzeczywistą integracją.
Co obejmują LVD, EMC i RED?
LVD — bezpieczeństwo sprzętu
Dyrektywa 2014/35/UE dotyczy bezpieczeństwa sprzętu w określonych granicach napięcia: 50–1000 V AC i 75–1500 V DC, z uwzględnieniem wyłączeń. Obejmuje cele bezpieczeństwa, nie tylko zagrożenie porażeniem.[1]
EMC — zakłócenia i odporność
Dyrektywa 2014/30/UE dotyczy kompatybilności elektromagnetycznej: ograniczania zakłóceń oraz odpowiedniej odporności urządzeń na zakłócenia. Sprawdza się jej zakres i wyłączenia; nie kwalifikuje się produktu do EMC wyłącznie według progów napięciowych LVD.[2]
RED — urządzenia radiowe
Dyrektywa 2014/53/UE obejmuje urządzenia radiowe mieszczące się w jej zakresie. Jej wymagania dotyczą bezpieczeństwa, kompatybilności elektromagnetycznej i wykorzystania widma radiowego. Wi-Fi i Bluetooth są typowymi funkcjami, które trzeba uwzględnić przy takiej kwalifikacji.[3]
To nie jest wybór jednego aktu dla każdego możliwego wyrobu. Dla produktu mogą być właściwe również inne przepisy, zależnie od przeznaczenia i konstrukcji.
Czy RED zastępuje ocenę bezpieczeństwa i EMC?
Nie zastępuje samych zagadnień, lecz określa ich podstawę prawną. Urządzenie objęte RED ma spełniać cele bezpieczeństwa odnoszące się do LVD bez limitu napięcia oraz wymagania kompatybilności elektromagnetycznej. LVD i dyrektywa EMC nie mają do takiego urządzenia zastosowania jako odrębne podstawy tych wymagań.[3][4]
Sprzęt radiowy zasilany napięciem 24 V nie jest z tego powodu zwolniony z wymagań bezpieczeństwa RED.
Nie należy automatycznie wpisywać LVD, EMC i RED do deklaracji tego samego urządzenia radiowego. Trzeba ustalić właściwe akty dla konkretnego przedmiotu deklaracji. Oddzielny zasilacz sieciowy może mieć własną kwalifikację i dokumenty.
Co zmienia dodanie Wi-Fi?
Jeżeli funkcja radiowa staje się częścią końcowego urządzenia, oceniasz wersję z tą funkcją. Nie wystarczy potraktować zmianę jako dopisanie jednej pozycji w wykazie części.
Praktycznie warto sprawdzić:
- czy końcowy wyrób spełnia definicję urządzenia radiowego;
- jak zamontowano moduł i antenę;
- jakie są warunki zasilania i działania radia;
- które ustawienia sprzętu i oprogramowania wpływają na ocenę;
- czy istnieją dodatkowe wymagania właściwe dla funkcji produktu, np. związanych z łącznością internetową.
Nie każda deklarowana „łączność bezprzewodowa” oznacza radio w rozumieniu RED. Przykładowo podczerwień wymaga innej kwalifikacji. Sprawdź rzeczywistą technologię, a nie tylko nazwę marketingową.[4]
Dokumenty modułu są dowodem, nie zamknięciem oceny
Wytyczne Komisji wskazują, że przy połączeniu urządzenia radiowego z innym wyrobem należy ocenić powstałe połączenie. Wcześniejsze dowody mogą być wykorzystane, lecz trzeba rozważyć wpływ integracji na spełnienie wymagań.[4]
Poproś dostawcę o raporty i warunki integracji. Porównaj je z Twoim rozwiązaniem: anteną, obudową, przewodami, zasilaniem i konfiguracją oprogramowania. Zapisz, które dowody pozostają przydatne, a które kwestie wymagają uzupełnienia.
Nie zakładaj automatycznie, że trzeba powtórzyć wszystkie badania. Nie zakładaj też, że żadna dodatkowa weryfikacja nie jest potrzebna. Zakres powinien wynikać z produktu, wymagań i oceny dostępnych dowodów.
Przykład: sterownik 230 V otrzymuje funkcję Wi-Fi
Przykład ilustracyjny: firma oferuje sterownik oświetlenia bez funkcji radiowej, oceniony według LVD i EMC. Nowa wersja ma wbudowany moduł Wi-Fi i antenę umieszczoną wewnątrz obudowy.
Zespół powinien ustalić kwalifikację nowej wersji, przejrzeć wpływ zmian i zaktualizować plan oceny. Wyniki bezpieczeństwa oraz EMC wcześniejszej wersji mogą być przydatne po sprawdzeniu ich zakresu i aktualności. Nie obejmują jednak automatycznie wszystkich zagadnień radiowych nowego wyrobu.
Przed zatwierdzeniem potrzebny jest spójny zapis: wersja sprzętu, moduł, antena, oprogramowanie, wykorzystane dowody, uzupełnienia i właściwe akty.
Produkt po dodaniu Wi-Fi wymaga oceny swojej konfiguracji, nawet jeśli sam moduł ma CE.
Pięć ustaleń przed badaniami i deklaracją
Poniższa lista jest praktycznym sposobem organizacji pracy, a nie odrębnym katalogiem formularzy wymaganych przez dyrektywy.
- Przedmiot oceny. Określ końcowy wyrób, jego funkcje i dołączane elementy.
- Właściwe akty. Zapisz zakres oraz wyłączenia LVD, EMC i RED. Uwzględnij inne właściwe przepisy.
- Wymagania i normy. Powiąż je z funkcjami produktu i właściwym aktem. Sprawdź status publikacji norm dla tej podstawy oceny.
- Dowody i braki. Ustal, co potwierdzają raporty urządzenia i modułu oraz co trzeba dodatkowo zweryfikować.
- Dokumenty końcowe. Uzgodnij identyfikację modelu, deklarację, oznaczenia, instrukcje i konfiguracje dopuszczone do sprzedaży.
Norma zastosowana w dawnym raporcie LVD lub EMC nie uzyskuje automatycznie statusu normy zharmonizowanej dla RED. Sprawdź publikację odniesienia dla właściwej dyrektywy.[5]
Zacznij od właściwej podstawy oceny
Szkolenie „LVD krok po kroku” pomaga uporządkować kwalifikację sprzętu, obowiązki firmy, analizę ryzyka, badania i dokumentację. Pokazuje również potrzebę uwzględnienia innych aktów przy ustalaniu zakresu oceny.
Wśród 10 bonusów otrzymujesz kartę kwalifikacji produktu, kartę weryfikacji normy i checklistę wdrożeniową. Pomagają zapisywać decyzje przed zamówieniem badań i podpisaniem deklaracji.
Źródła
- Dyrektywa LVD 2014/35/UE — art. 1, art. 3 i załączniki I oraz II .
- Dyrektywa EMC 2014/30/UE — zakres i wymagania zasadnicze .
- Dyrektywa RED 2014/53/UE — art. 1, 2 i 3 .
- Komisja Europejska — Guide to the Radio Equipment Directive, urządzenia łączone i moduły radiowe .
- Komisja Europejska — „Blue Guide” 2022, normy zharmonizowane .
