Zamawiasz urządzenia elektryczne do sprzedaży w Polsce. Dostawca zapewnia, że produkt jest zgodny z wymaganiami Unii Europejskiej. W załączniku przesyła dokument z nazwą laboratorium, numerem certyfikatu i dużym znakiem CE.
Czy można już zatwierdzić dostawę?
Sam taki dokument nie wystarcza do podjęcia decyzji. Trzeba ustalić, czym jest, jakiego produktu dotyczy i jakie dowody stoją za zawartym w nim stwierdzeniem. Ten artykuł pokazuje, od czego zacząć w przypadku sprzętu podlegającego dyrektywie LVD.
Co właściwie oznacza „certyfikat CE”?
Pod tą nazwą dostawca może przesłać deklarację zgodności UE, raport z badań, dokument dobrowolnej certyfikacji albo krótkie potwierdzenie oceny wybranych dokumentów. Każdy z nich ma inną funkcję.
Nie istnieje jeden uniwersalny „certyfikat CE”, który zastępuje ocenę zgodności wszystkich produktów. W zwykłej procedurze LVD producent stosuje wewnętrzną kontrolę produkcji — moduł A. Dyrektywa nie wymaga w tej procedurze udziału jednostki notyfikowanej. Po wykazaniu zgodności producent sporządza deklarację zgodności UE i umieszcza oznakowanie CE.[1]
Trzy dokumenty, trzy różne funkcje
Deklaracja zgodności UE
Kto przyjmuje odpowiedzialność za zgodność oraz jaki produkt i akty prawne obejmuje oświadczenie.
Raport z badań
Jaką próbkę oceniono, według jakich wymagań, w jakich warunkach i z jakimi wynikami.
Dokument dobrowolnej certyfikacji
Co potwierdzono w ramach określonego programu i jaki jest zakres tego potwierdzenia. Sam nie zastępuje procedury LVD.
Komisja Europejska ostrzega przed dokumentami oferowanymi jako dobrowolne „certyfikaty CE”, które mogą wprowadzać odbiorców w błąd.[2] Nie oznacza to, że każde badanie lub dobrowolny program certyfikacji jest bezwartościowy. Trzeba ocenić konkretny zakres i nie przypisywać dokumentowi skutków, których nie ma.
01 · Porównaj dokument z produktem, który zamawiasz
Zacznij od modelu, parametrów i konfiguracji urządzenia. Sprawdź oznaczenia w dokumencie, na tabliczce, w instrukcji oraz w zamówieniu.
Zapytaj, czy oceniano tę samą wersję: zasilacz, przewód, obudowę, zabezpieczenia i komponenty istotne dla bezpieczeństwa.
Inny numer modelu nie musi automatycznie oznaczać, że dokument jest nieprzydatny. Potrzebne jest jednak udokumentowane powiązanie modeli i wyjaśnienie różnic. Zapewnienie „to ten sam produkt” bez danych technicznych nie rozstrzyga sprawy.
02 · Ustal rolę swojej firmy
Importowanie wyrobu cudzej marki i sprzedaż pod własną marką mogą oznaczać różny zakres obowiązków.
W LVD importer lub dystrybutor podlega obowiązkom producenta, gdy wprowadza sprzęt pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo modyfikuje już wprowadzony sprzęt w sposób mogący wpłynąć na zgodność.[1]
Dlatego jeszcze przed zamówieniem ustal:
- pod czyją marką produkt trafi na rynek;
- kto jest producentem wskazanym w dokumentach;
- kto odpowiada za ocenę i utrzymanie zgodności;
- jak zapewniony będzie dostęp do dokumentacji i informacji o zmianach.
Umowa z fabryką powinna wspierać wykonanie tych zadań. Sam zapis „dostawca odpowiada za CE” nie rozwiązuje problemu dostępu do dowodów.
03 · Sprawdź deklarację zgodności UE
Dokument laboratorium nie zastępuje deklaracji producenta.
Sprawdź identyfikację sprzętu, dane producenta lub przedstawiciela, oświadczenie odpowiedzialności, właściwe akty, odniesienia do zastosowanych norm lub specyfikacji oraz dane podpisującego, miejsce i datę wydania.[1]
Następnie porównaj deklarację z wyrobem i pozostałymi dokumentami. Jeżeli wskazano inną konfigurację, poproś o wyjaśnienie. Jeżeli dokument obejmuje tylko jeden akt, ustal, czy kwalifikacja produktu nie wymaga uwzględnienia kolejnych.
04 · Zajrzyj do zakresu raportu z badań
Jedna strona ze stwierdzeniem „PASS” nie pokazuje całej oceny.
W raporcie szukaj identyfikacji próbki, zastosowanych wymagań, wyników, odstępstw i ograniczeń. Sprawdź, czy badania obejmowały zagadnienia istotne dla danego wyrobu i czy można powiązać badaną próbkę z produktem seryjnym.
Jeżeli dokument odwołuje się do raportu, poproś o dostęp do niego w zakresie potrzebnym do weryfikacji. Numer raportu na certyfikacie jest punktem wyjścia, a nie odpowiedzią na pytanie o bezpieczeństwo urządzenia.
05 · Zweryfikuj normy i ich wydania
Samo wystąpienie numeru EN nie przesądza o domniemaniu zgodności.
Sprawdź zakres zastosowania normy, dokładne wydanie, zmiany, publikację odniesienia dla LVD i ewentualne ograniczenia. Korzystaj z aktualnych wykazów Komisji Europejskiej.[3]
Rozróżniaj najnowsze wydanie normy od wydania zastosowanego w badaniach. Starszy raport nie oznacza automatycznie niezgodności, ale wymaga oceny aktualności i przydatności dowodów.
06 · Sprawdź rzeczywistą dostawę
Dokumenty mogą opisywać prototyp, podczas gdy dostawa zawiera zmienione urządzenie.
Przed wydaniem sprawdź oznakowanie, identyfikację wyrobu, dane podmiotów i wymagane instrukcje. Ustal również, czy producent kontroluje zmiany komponentów i produkcję seryjną.
Importer ma upewnić się, że producent przeprowadził ocenę i sporządził dokumentację. Przechowuje kopię deklaracji przez 10 lat od wprowadzenia sprzętu do obrotu i zapewnia możliwość udostępnienia dokumentacji technicznej organom.[4] Nie oznacza to automatycznie obowiązku przechowywania przez importera pełnego dossier w swojej siedzibie.
Przykład: dokument na czajnik, dostawa ze zmienioną podstawą
Przykład ilustracyjny: firma zamawia czajnik KT-17. Dostawca przesyła dokument odnoszący się do raportu z badań. Po porównaniu danych okazuje się, że badano wcześniejszą podstawę, a obecna dostawa ma inny materiał styków i zabezpieczenie termiczne.
Nie można na tej podstawie od razu uznać produktu za niebezpieczny. Nie można też bez sprawdzenia przyjąć, że wcześniejsze wyniki obejmują zmianę.
Potrzebne są opis różnic, ocena ich wpływu i odpowiednie dowody. Dopiero te ustalenia pozwolą zdecydować, czy wcześniejszy raport wystarcza, czy potrzebna jest dodatkowa weryfikacja.
Zapisz wynik weryfikacji
Po przeglądzie sporządź krótki zapis: model i wersja, sprawdzone dokumenty, wyjaśnione różnice, otwarte kwestie, osoba odpowiedzialna i decyzja.
Lista kontrolna powinna prowadzić do ustaleń, a nie tylko do zaznaczenia „dokument otrzymano”. Jeżeli importer ma podstawy uważać, że sprzęt nie spełnia celów bezpieczeństwa LVD, nie może wprowadzić go do obrotu do czasu doprowadzenia do zgodności.[4]
Najważniejsze pytanie brzmi: czy masz spójne dowody dla urządzenia, które rzeczywiście zamierzasz sprzedać?
Uporządkuj cały proces LVD
W szkoleniu „LVD krok po kroku” przechodzimy od kwalifikacji wyrobu i obowiązków firmy przez analizę ryzyka oraz badania do dokumentacji, deklaracji i działań po sprzedaży.
Do pracy nad własnym produktem otrzymujesz 10 bonusów, w tym kartę kwalifikacji, arkusz analizy ryzyka, kartę weryfikacji normy i checklistę kontroli przed wydaniem.
